用大麻治疗女性性功能障碍,这家生物制药公司脑洞真大!

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2018-10-16

  PivotPharmaceuticals是一家致力于开发和商业化基于大麻素的高级营养品和药品的生物制药公司。

近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份实验性新药申请(NDA),同时也向加拿大卫生部(HealthCanada)提交了一份临床试验申请(CTA),申请实验性药物PVT-005进行人体临床试验,治疗女性机能减退的性欲障碍(HSDD)。

  HSDD是最常见类型的女性性功能障碍(FSD)。

FSD过去统称为,现在被系统地分为:性欲低下、、、性唤起障碍、、、等,该病时造成情绪焦虑和人际关系困难。 据估计,全球大约10%的女性遭受HSDD困扰,相应的药物市场规模达20亿美元。

在美国,大约有1200万成年女性受到HSDD的困扰,其中大约600万为前女性。

  当前,女性患者对该病的认识和了解程度仍然很低,很少有女性寻求或接受治疗。

最近一项由行业赞助的市场研究表明,患有HSDD的绝经前女性中,高达95%的女性没有意识到HSDD是一种可以治疗的疾病。

  利用专有的配方和递送平台技术,Pivot公司打算开发一款含有大麻素(cannabinoids)的局部外用乳膏剂PVT-005,用于已意识到性欲和性反应下降的围绝经期(指妇女绝经前后的一段时期)、绝经期、绝经后女性。

在男性中,(ED)已被广泛研究,但对女性性功能障碍的研究甚少。 女性性功能障碍可能涉及、性欲难以唤起、阴道干燥、缺乏性高潮、性满意度下降等等。

  Pivot公司产品开发执行副总裁JosephBorovsky博士表示,来自我们合作实验室的体外结果表明,PVT-005(含1%的大麻二酚[CBD],乳膏剂)具有高度利用度。

其他的研究表明,该产品在体内模型中没有引起任何局部刺激。

此外,我们还成功地进行了候选产品的降解和稳定性研究。